Inician ensayos clínicos de vacuna preventiva contra el cáncer de mama
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó recientemente una nueva solicitud de fármaco en investigación para la vacuna.
Los investigadores de Cleveland Clinic han iniciado un estudio novedoso para una vacuna destinada a prevenir eventualmente el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad.
La fase uno está diseñada para determinar la dosis máxima tolerada de la vacuna en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estado temprano y para caracterizar y optimizar la respuesta inmunitaria del cuerpo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó recientemente una nueva solicitud de fármaco en investigación para la vacuna, lo que permite que Cleveland Clinic y su socio Anixa Biosciences, Inc. comiencen el estudio.
“Tenemos la esperanza de que esta investigación conduzca a ensayos más avanzados para determinar la eficacia de la vacuna contra este tipo de cáncer de mama altamente agresivo”, dijo el oncólogo Thomas Budd, del Cleveland Clinic’s Taussig Cancer Institute investigador principal del estudio.
“A largo plazo, esperamos que esta pueda ser una verdadera vacuna preventiva que se administraría a mujeres sanas para evitar que desarrollen cáncer de mama triple negativo, la forma de cáncer de mama para la que tenemos tratamientos menos efectivos”.
Existe una gran necesidad de tratamientos mejorados para el cáncer de mama triple negativo, que no tiene características biológicas que responden típicamente a terapias hormonales o dirigidas.
A pesar de representar sólo alrededor del 12-15% de todos los cánceres de mama, el cáncer de mama triple negativo representa un porcentaje desproporcionadamente mayor de muertes por esta patología y tiene una tasa más alta de recurrencia.
“El enfoque de la vacuna representa una nueva forma potencial de controlar el cáncer de mama”, dijo Vincent Tuohy, el inventor principal de la vacuna e inmunólogo del personal del Cleveland Clinic’s Lerner Research Institute.
¿CÓMO FUNCIONA Y QUÉ CONTIENE?
La vacuna en investigación se dirige a una proteína de lactancia específica de la mama, la α-lactoalbúmina, que ya no se encuentra después de la lactancia en los tejidos normales y envejecidos, pero que está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos.
La activación del sistema inmunológico contra esta proteína “retirada” proporciona una protección inmunitaria preventiva contra los tumores de mama emergentes que expresan α-lactoalbúmina.
La vacuna también contiene un adyuvante que activa una respuesta inmune innata que permite que el sistema inmunológico monte una respuesta contra los tumores emergentes para evitar que crezcan.
ENSAYOS CLÍNICOS
El nuevo estudio de la Clínica Cleveland incluirá de 18 a 24 pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer de mama triple negativo en estado temprano en los últimos tres años y actualmente no tienen tumores, pero tienen un alto riesgo de recurrencia.
Durante el transcurso del estudio, los participantes recibirán tres vacunas, cada una con dos semanas de diferencia y serán monitoreados de cerca para detectar efectos secundarios y respuesta inmune. Se estima que el estudio se completará en septiembre de 2022.
Los investigadores anticipan que en un ensayo posterior participarán mujeres sanas y sin cáncer con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama que han decidido someterse a una mastectomía bilateral voluntaria para reducir su riesgo.
"Si tienen éxito, estas vacunas tienen el potencial de transformar la forma en que controlamos los cánceres de inicio en la edad adulta y mejorar la esperanza de vida de una manera similar al impacto que ha tenido el programa de vacunación infantil”, dijo el doctor Vincent Tuohy.
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