Paxlovid, el fármaco oral contra la COVID-19 de Pfizer, fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos
La Agencia Europea del Medicamento recomendó que se autorice la comercialización de Paxlovid, el antiviral oral desarrollado por Pfizer contra la COVID-19.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó que se autorice la comercialización del fármaco Paxlovid, las pastillas que la compañía Pfizer desarrolló, las cuales se convirtieron en el primer antiviral oral contra la COVID-19 aprobado en la Unión Europea.
La pastilla servirá para “adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se vuelva grave”, dijo la EMA en un comunicado.
Paxlovid contiene dos principios activos, PF-07321332 y ritonavir. El primer activo reduce la capacidad del virus para multiplicarse en el cuerpo, mientras que el segundo prolonga la acción de PF-07321332, es decir, le permite permanecer más tiempo en el cuerpo.
Para llegar a su conclusión, la EMA realizó un estudio con dos grupos, uno que recibió Paxlovid y otro al que le fue administrado un placebo.
Durante el mes siguiente, el 0,8% (8 de 1039) de los pacientes que recibieron Paxlovid estuvieron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3 % (66 de 1046) de los que ingirieron el placebo. No hubo muertes en el grupo del antiviral de Pfizer, mientras que en el segundo se produjeron nueve defunciones.
"Paxlovid es el primer antiviral oral para uso doméstico en nuestra cartera y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de progresión a covid grave", declaró en un comunicado la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, tras aprobar el fármaco.
La EMA había ya otorgado licencia al Paxlovid para casos de emergencia, bajo decisión individual de las autoridades nacionales.
España ha adquirido de manera bilateral 344.000 dosis de Paxlovid, que se sumarán a las que le corresponda por la compra centralizada que realice la Unión Europea.
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